中国（江苏）自由贸易试验区南京片区：制度创新推动产业升级，打造开放型经济新高地
元描述: 中国（江苏）自由贸易试验区南京片区通过制度创新，在生物医药、集成电路、数字经济等领域取得显著进展，为企业提供全方位支持，推动产业升级和更高水平对外开放。
引言:
中国（江苏）自由贸易试验区南京片区，自设立以来，始终秉持着“敢闯敢试、改革创新”的精神，以制度创新作为驱动产业升级的强大引擎，不断探索更深层次的改革开放，推动区域产业集聚发展，成为开放型经济发展的重要引擎。尤其是近年来，南京片区在生物医药、集成电路、数字经济等新兴产业领域取得了突破性进展，为企业提供了全方位支持，推动了产业链的完善和升级，为中国更高水平对外开放贡献了力量。
制度创新，赋能产业发展
生物医药产业集群的“爆发期”
南京自贸片区内，生物医药产业欣欣向荣，展现出蓬勃的生命力。目前，片区内企业在研一类创新药200余个，累计82个创新药项目进入临床试验阶段，70余个品种纳入南京市创新生物医药产品支持清单。以细胞与基因治疗技术为特色的生物医药产业集群正走向“爆发期”。
以“福可苏”为例，这款由南京驯鹿生物医药有限公司自主研发的CAR-T产品，于去年6月获批上市，成为我国首款自主研发并全流程自主生产的CAR-T产品。目前，已有超过10个国家和地区的患者来到中国接受治疗。
但是，特殊物品的血液进出口流程复杂，如何保障海外患者也能及时得到“福可苏”的治疗？ 南京自贸片区联合多部门，对特殊物品入境流程进行再造，为细胞基因治疗产品顺利出海开辟“绿色通道”。
具体来说，金陵海关驻江北办事处与南京临空经济示范区管委会、禄口机场海关等部门通力合作， 建立多部门合作机制，推动审批、通关、运输等多个重点环节协同，共同保障细胞基因治疗特殊物品快速出入境通关。目前已为驯鹿生物完成两批模拟细胞基因治疗特殊物品的入境试单，整个流程控制在30个小时以内，预计将使企业的单个病例经济产值效率直接提高1.5倍以上。
这背后是南京自贸片区不断探索形成的多项制度创新成果的支撑， 如生物医药集中监管与公共服务平台、出入境特殊物品多部门联合监管机制等。
南京自贸片区在金陵海关指导下探索建立国内首个生物医药集中监管和公共服务平台， 为生物医药企业提供生物医药特殊物品风险评估、前置审批、冷链运输、通关查验等一站式服务，使特殊物品生物制品进出口审批环节由原来最长20个工作日缩减为1—3个工作日。
从1—3个工作日到控制在30个小时内， 细胞基因治疗这种极特殊的物品出海“绿色通道”再加速，是制度创新紧跟产业发展，往更深处试水的生动一笔。
打造全产业链开放创新生态
南京自贸片区开展生物医药全产业链开发创新试点，在产品研发、药械审评、临床试验、生产上市、销售流通等全链条开展改革探索。
片区建设了一批功能平台， 包括基因与细胞实验室、健康医疗大数据中心、“宁研通”参比制剂公共服务平台、人类遗传资源管理服务中心、国家生物医药知识产权运营中心、江苏省药监局审评核查江北新区分部、生物医药产业注册申报公共服务平台等。这些平台覆盖了医药研制全产业链的服务体系，世和基因、驯鹿生物等明星企业无不在发展过程中，受益于其中多个平台。
例如，国家健康医疗大数据（东部）中心 已与南京自贸片区多家企业开展深度合作，对接产业端数据需求200余项，落地项目30余项。
集成电路产业的“加速器”
南京自贸片区重点发展集成电路产业，以制度创新赋能产业链做大做强。
具体措施包括：
- 开展研产贯通行动，加快EDA国创中心、省级光电技术创新中心、脑科学与类脑智能创新中心等重点创新平台建设，提速创新项目产业化进程；
- 依托国家“芯火”双创平台链接全球服务，为集成电路企业提供全要素保障，支撑超过百种不同类型芯片产品的研发创新；
- 提升人才服务水平，优化人才分类评价机制，强化集成电路、生物医药重点产业人才“一链一策”支持，支持企业设立“海外人才飞地”，打造南京市首个国际人才服务“直通站”；
- 布局知识产权全链条运营，建设生物医药产业知识产权运营中心，整合专利导航、高端培育、优品转移、公共服务等优质服务资源，为企业提供一站式综合性知识产权服务；
- 设立全国最大的知识产权质押融资公共服务平台，服务企业超过1.6万家，质押项数9000余项，协助企业获得融资金额超600亿元。
这些措施有效地推动了集成电路产业的快速发展， 为南京自贸片区打造“中国芯片之都”奠定了坚实基础。
数字经济的“领跑者”
南京自贸片区积极拥抱数字经济，在数据跨境流动、跨境电商等领域取得突破。
“金陵数贸通”数据跨境流动公共服务平台的上线， 为企业提供数据出境申报服务，并提供一对一咨询服务。该平台还会设置向导功能，为企业匹配适合出境的方式，让跨境数据安全有序流动有了有力支撑。
去年，南京自贸片区企业焦点科技股份有限公司“中国制造网外贸电商平台业务”通过国家网信办数据出境安全评估， 成为跨境电商领域全国首个数据合规出境案例，为促进跨境电商行业安全健康发展提供了实践指引。
南京自贸片区还建设工业品跨境电商产业园， 助力片区跨境电商、数字经济产业崛起。今年上半年，产业园新增入驻跨境电商企业近30家，集聚生态合作伙伴20家。以产业园为依托，片区还培育“跨境电商+医疗器械”“跨境电商+高端制造”等工业品电商新业态，搭建“长三角工业品跨境电商选品中心”，计划用3年时间辅导300家传统制造业企业与一般贸易企业向工业品跨境电商转型升级，助力企业融入全球产业链协作体系。
制度创新，打造优良营商环境
南京自贸片区聚焦企业“全生命周期”，在市场准入、工程建设等方面不断推动行政审批制度“证照分离”改革，将177项事项按照四种方式分类实施改革，惠及企业近4.5万家；开展“竣工即交付”试点，推动“拿地即开工”常态化；深化区域评估集成改革，评估事项增加到9项，累计形成700多个成果应用案例。
这些措施有效地降低了企业经营成本， 提高了办事效率，为企业发展提供了更加便利的条件。
展望未来，南京自贸片区将继续深化改革开放， 以开放促改革、促发展，深入实施自贸试验区提升战略，不断深化细化改革举措，在推动开放型经济发展、深化全产业链开放创新、促进高端资源要素集聚、打造优良营商环境等方面更好发挥制度“试验”功能，为服务高水平开放、加快发展新质生产力作出新贡献。
常见问题解答:
1. 南京自贸片区在生物医药产业方面有哪些突出优势？
南京自贸片区拥有完整的生物医药产业链，包括研发、生产、临床试验、销售等环节，并拥有众多优秀企业和科研机构。同时，片区还不断深化制度创新，为生物医药企业提供全方位支持，如建立生物医药集中监管与公共服务平台、开辟细胞基因治疗产品出海“绿色通道”等。
2. 南京自贸片区在集成电路产业方面有何举措？
南京自贸片区致力于打造“中国芯片之都”，制定了加快集成电路产业发展的系列措施，包括加快创新平台建设、链接全球服务、提升人才服务水平、布局知识产权全链条运营等，为企业提供全方位保障，推动产业快速发展。
3. 南京自贸片区如何推动数字经济发展？
南京自贸片区积极拥抱数字经济，在数据跨境流动、跨境电商等领域取得突破。例如，上线“金陵数贸通”数据跨境流动公共服务平台，建设工业品跨境电商产业园等，为企业提供便利服务，助力产业崛起。
4. 南京自贸片区如何打造优良的营商环境？
南京自贸片区聚焦企业“全生命周期”，在市场准入、工程建设等方面不断推动行政审批制度改革，降低企业经营成本，提高办事效率，为企业发展提供更加便利的条件。
5. 南京自贸片区未来发展方向是什么？
南京自贸片区将继续深化改革开放，以开放促改革、促发展，不断深化细化改革举措，在推动开放型经济发展、深化全产业链开放创新、促进高端资源要素集聚、打造优良营商环境等方面更好发挥制度“试验”功能，为服务高水平开放、加快发展新质生产力作出新贡献。
6. 南京自贸片区对中国更高水平对外开放有何意义？
南京自贸片区通过制度创新，探索出了一条推动产业升级和更高水平对外开放的新路径，为中国更高水平对外开放积累了经验，贡献了力量。
结论:
南京自贸片区以制度创新驱动产业升级，打造开放型经济新高地，为中国更高水平对外开放贡献了力量。未来，南京自贸片区将继续深化改革开放，不断探索创新，为中国经济发展注入新的活力。
